獸藥行業轉型升級的五個要點
從近日農業部發布的“全國獸醫衛生事業發展規劃(2016-2020年)征求意見稿”中我們了解到，深化獸醫管理體制機制改革、加強獸醫衛生法治建設、提高動物疫病防治能力、強化動物產品質量安全風險管理、推動獸藥行業轉型升級、促進生豬屠宰行業健康發展、強化獸醫科技創新能力、構建全鏈條獸醫衛生監管服務信息化體系等七大方向成為獸醫衛生事業發展的重要內容。
在獸藥行管理這塊，重點要求充分發揮市場機制作用、嚴格遵循產業發展規律的基礎上，優化市場環境，維護市場秩序，激活各類生產要素，推動產業創新發展和轉型升級，提高獸藥產業的國際競爭力。具體安排如下：
推動獸藥行業轉型升級
1.創新獸藥評審制度
完善獸藥產品批準文號管理制度，提高技術審查標準，加大知識產權保護力度。修訂獸藥注冊辦法，調整不同類別獸藥注冊要求。科學設定寵物用藥質量標準與食品動物用藥質量標準。實施獸藥臨床研究和非臨床研究質量管理規范，規范獸藥研發活動。完善新獸藥安全評價標準，嚴格獸藥上市前風險評估。建立不良反應監測和報告體系，加強對有潛在安全風險獸藥品種的安全性監測和再評價工作。建立申請人溝通交流制度，形成鼓勵創新、促進產品質量提高的獸藥評審工作機制。
2.優化獸藥產業結構
建立市場準入和退出機制，鼓勵企業兼并重組，提高獸藥產業集中度，遏制低水平重復建設勢頭。修訂獸藥生產經營質量管理規范，提高獸藥生產經營技術門檻，淘汰生產工藝落后和質量安全隱患大的生產線。鼓勵獸藥生產技術、生產工藝創新，提高獸藥生產技術水平和產品質量，打造有競爭力的品牌。引導中獸藥產業發展。支持獸醫診斷制品規模化、標準化生產。
3.營造良好獸藥市場環境
支持獸藥連鎖經營，加快構建現代獸藥物流體系。加強互聯網獸藥經營管理，規范、促進獸藥電子商務發展。加強誠信體系建設，建立獸藥研發、生產和經營企業信用記錄，實施基于企業信用評價的差別化監管制度，建立失信企業懲戒機制。落實企業獸藥質量安全主體責任，建立經營企業重點監控制度，規范獸藥生產經營活動，保障獸藥質量安全。
4.加強標準化建設
出臺獸藥標準管理辦法，完善獸藥質量標準體系，建立獸藥質量標準評價和淘汰機制。實施獸藥標準提升行動，提高標準的科學性、先進性和適用性。加大獸藥生產用原輔料、包裝材料質量標準、獸藥及獸醫器械檢測新技術、新方法研究的支持力度。出臺獸藥標準物質管理辦法，建立獸藥標準物質審核制度，實施獸藥標準物質與新獸藥注冊、進口獸藥注冊或變更注冊關聯審批，清理無標準物質的獸藥產品。鼓勵科研機構和生產企業參與標準物質研發制備工作，提升獸藥標準物質的供應能力。
5.提高技術支撐能力
出臺省、地(市)獸藥檢驗及殘留檢測機構建設標準，促進地(市)級獸藥及殘留檢驗檢測能力建設。完善獸用生物制品檢測體系，提高獸用生物制品質量監控能力。建立全國獸藥檢驗技術信息數據管理平臺，完善獸藥殘留限量標準，支持獸藥殘留高通量快速檢測技術研究。制定獸藥風險評估和安全評價技術規范。科學布局全國動物源細菌耐藥性監測點，加強動物源細菌耐藥性監測和風險評估，完善國家動物源細菌耐藥性監測數據庫。建立獸藥中非法添加物檢測平臺，提高獸藥非法添加其他成分檢測能力。
